Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos, centro de investigación de la FDA
El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos es una agencia federal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos encargada de evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos. El centro revisa solicitudes de medicamentos nuevos, examina datos de seguridad de medicamentos ya en uso y proporciona orientación a las empresas sobre desarrollo de medicamentos y diseño de ensayos clínicos.
El centro se originó en 1902 como un pequeño laboratorio y se expandió significativamente con el tiempo. La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906 marcó el inicio de la regulación farmacéutica, mientras que la tragedia de Elixir Sulfanilamida en 1937 llevó a requisitos de pruebas de seguridad antes de la aprobación del mercado. Las Enmiendas Kefauver-Harris de 1962 fortalecieron aún más la supervisión al exigir que las empresas comprobaran tanto la seguridad como la eficacia.
Esta agencia federal generalmente no está abierta al público en general para visitas, ya que funciona internamente como una oficina del gobierno. Si desea obtener más información sobre su trabajo, puede visitar el sitio web oficial o participar en cursos de capacitación en línea y seminarios web ofrecidos a empresas e investigadores que desarrollan nuevos medicamentos.
Durante la década de 1940, esta agencia jugó un papel clave en la supervisión y prueba de penicilina para uso militar estadounidense durante la Segunda Guerra Mundial. Esta responsabilidad histórica demostró cómo las agencias gubernamentales podrían apoyar los esfuerzos de guerra mientras protegían la salud pública.
La comunidad de viajeros curiosos
AroundUs reúne miles de lugares seleccionados, consejos locales y joyas escondidas, enriquecidos cada día por más de 60,000 colaboradores en todo el mundo.
